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為貫徹落實(shí)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家疾病預(yù)防控制局《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法的通知》（國(guó)衛(wèi)科教發(fā)〔2024〕32號(hào)），持續(xù)完善上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的研究者發(fā)起的臨床研究（以下簡(jiǎn)稱“臨床研究”)規(guī)范管理，鞏固上海市臨床研究規(guī)范管理試點(diǎn)工作成效，進(jìn)一步提高上海市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究質(zhì)量，現(xiàn)將文件轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合工作實(shí)際，認(rèn)真組織實(shí)施。并提出以下工作要求：

一、進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)主體責(zé)任

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須肩負(fù)起臨床研究實(shí)施的主體責(zé)任，應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)開展臨床研究，健全組織管理體系，完善管理規(guī)章制度，對(duì)本機(jī)構(gòu)內(nèi)開展的臨床研究加強(qiáng)全流程管理，并將臨床研究有關(guān)信息及時(shí)在國(guó)家醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)按要求完成上傳。

二、進(jìn)一步規(guī)范內(nèi)部審查和監(jiān)督機(jī)制

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要高度重視臨床研究科學(xué)性審查和倫理審查，結(jié)合本市醫(yī)學(xué)倫理審查日常監(jiān)督管理工作要求，依托國(guó)家醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)，及時(shí)做好機(jī)構(gòu)自查和項(xiàng)目自查工作，對(duì)照自查結(jié)果對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)整改。同時(shí)，扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)學(xué)科研誠(chéng)信治理機(jī)制建設(shè)，建立科研誠(chéng)信常態(tài)化監(jiān)督管理機(jī)制。

三、進(jìn)一步提升臨床研究質(zhì)量和水平

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需重視臨床研究活動(dòng)的開展，有條件的高水平醫(yī)院應(yīng)進(jìn)一步聚焦疑難雜癥、聚焦前沿技術(shù)、聚焦科技創(chuàng)新，提升臨床研究和診療技術(shù)水平，努力向以臨床創(chuàng)新研究活動(dòng)為主要功能的研究型醫(yī)院轉(zhuǎn)型發(fā)展，支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

轉(zhuǎn)載自-上海衛(wèi)健委官網(wǎng)